今日,專注于以iPSC開(kāi)發(fā)新一代通用現(xiàn)貨型細(xì)胞治療藥物的蘇州艾凱利元生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“艾凱生物”)宣布已完成超2億元A+輪融資。截至目前,艾凱生物已順利完成三輪融資,共計(jì)超3億元資金,獲得了資本市場(chǎng)的重點(diǎn)關(guān)注和高度認(rèn)可。聯(lián)新資本作為A輪的領(lǐng)投方一直支持公司發(fā)展,并在投后工作中積極服務(wù)艾凱生物。
iPSC:實(shí)現(xiàn)通用現(xiàn)貨型細(xì)胞療法
細(xì)胞治療近年來(lái)一直是國(guó)內(nèi)外研究的熱門領(lǐng)域,廣受企業(yè)和資本追捧。美國(guó)FDA于2019年年初宣布未來(lái)細(xì)胞治療發(fā)展計(jì)劃,預(yù)測(cè)到2025年,將有近20款細(xì)胞治療領(lǐng)域的新藥獲得批準(zhǔn)。全球市場(chǎng)情報(bào)機(jī)構(gòu)Fiormarkets發(fā)布的報(bào)告顯示,2017年全球細(xì)胞治療技術(shù)市場(chǎng)大概為112億美元,2018年至2025年市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.81%,預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)值將超過(guò)340億美元。
然而,傳統(tǒng)原代細(xì)胞治療需要針對(duì)患者進(jìn)行定制化生產(chǎn),制造周期長(zhǎng)、生產(chǎn)成本高、個(gè)體和批次間差異大、藥品可及性嚴(yán)重受限,這些問(wèn)題一直制約著細(xì)胞治療的發(fā)展[2]。令人可喜并期待的是,2012年的諾獎(jiǎng)技術(shù)——通過(guò)體細(xì)胞重編程得到的iPSC有望徹底解決這一系列問(wèn)題。規(guī)模化生產(chǎn)現(xiàn)貨通用目標(biāo)細(xì)胞,進(jìn)而惠及廣大患者,這也是艾凱生物專注細(xì)胞治療的創(chuàng)新研發(fā)所一直努力的方向。
基于iPSC開(kāi)發(fā)的細(xì)胞療法在各類疾病臨床治療領(lǐng)域已顯示出巨大的潛力。近年來(lái),諸如Fate Therapeutics、Century等企業(yè)在國(guó)際會(huì)議上展示了基于iPSC的“通用現(xiàn)貨型”細(xì)胞療法針對(duì)腫瘤展現(xiàn)出極佳的安全性和積極的中長(zhǎng)期療效數(shù)據(jù)。
艾凱生物:不畏挑戰(zhàn)&源頭創(chuàng)新
面臨新一代細(xì)胞治療技術(shù)的機(jī)遇與挑戰(zhàn),艾凱生物選擇直面困難和追求源頭創(chuàng)新。在兩位創(chuàng)始人董事長(zhǎng)劉曉東博士和CEO賀智勇博士的帶領(lǐng)下,艾凱生物秉承“以臨床需求為導(dǎo)向,開(kāi)展以患者為核心的藥物研發(fā)”的宗旨,目前已在iPSC重編程、基因編輯、干細(xì)胞分化等方面形成了深厚的技術(shù)積累,并在iPSC領(lǐng)域取得了一系列原創(chuàng)性的突破成果。這些積累為艾凱從源頭做創(chuàng)新,進(jìn)而推進(jìn)真正的自主創(chuàng)新奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2021年,Nature以封面文章刊載了艾凱生物創(chuàng)始人劉曉東博士的研發(fā)成果——全球首次以體細(xì)胞作為起始材料,成功體外構(gòu)建人類類囊胚結(jié)構(gòu)(Nature. 2021 Mar; 591(7851): 627-632. 封面文章),此成果還成功入選了Science雜志2021年度十大科學(xué)突破榜單。
基于這些技術(shù)創(chuàng)新,艾凱生物積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,成立不到一年內(nèi)已搭建了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iPSC細(xì)胞重編程平臺(tái)、多種功能細(xì)胞的分化平臺(tái),并建立了臨床級(jí)別的iPSC細(xì)胞庫(kù)。更安全穩(wěn)定、適合智能化編輯的iPSC候選產(chǎn)品的相關(guān)成果也于2020年在Nature雜志上發(fā)表(Nature. 2020 Oct; 586 (7827): 101-107.)。
優(yōu)秀的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì),造就艾凱里程碑式進(jìn)階
擁有優(yōu)秀的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)是企業(yè)創(chuàng)新的源泉和保障。企業(yè)高速發(fā)展的背后,我們看到艾凱生物早已組建了一支集科學(xué)研究、臨床開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)運(yùn)作和運(yùn)營(yíng)管理等多領(lǐng)域于一體的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。
除此以外,艾凱生物在產(chǎn)業(yè)化布局和戰(zhàn)略合作方面也展現(xiàn)了驚人的發(fā)展速度。2021年6月,艾凱生物與普米斯生物達(dá)成了全球戰(zhàn)略合作,將結(jié)合普米斯生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAB結(jié)構(gòu)細(xì)胞治療平臺(tái),共同開(kāi)發(fā)多款針對(duì)實(shí)體瘤的iPSC-CAB-NK細(xì)胞治療產(chǎn)品。同年10月,艾凱生物位于BioBAY二期桑田島的2500平米GMP中試車間啟動(dòng)建設(shè),將用于加速產(chǎn)品管線的研發(fā)及商業(yè)化轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
行而不輟,未來(lái)可期源頭創(chuàng)新
艾凱生物憑借iPSC領(lǐng)域的底層創(chuàng)新技術(shù)和團(tuán)隊(duì)的高效執(zhí)行力先后獲得西湖創(chuàng)新投資、聯(lián)新資本、五源資本、凱風(fēng)創(chuàng)投、華新投資、德聯(lián)資本等基金的青睞,并邀請(qǐng)聯(lián)新資本,凱風(fēng)創(chuàng)投和五源資本加入董事會(huì)。
聯(lián)新資本表示:“基于iPSC來(lái)源的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品代表著未來(lái)新一代細(xì)胞治療的重要方向已被產(chǎn)業(yè)界和投資界所廣泛看好,非常難得的是艾凱生物在iPSC底層科學(xué)方面擁有強(qiáng)大的自主創(chuàng)新和發(fā)現(xiàn)能力,多年研究工作已經(jīng)得到全球頂尖期刊的廣泛認(rèn)可,并擁有自主的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。作為艾凱A輪領(lǐng)投方,非常有幸也非常欣喜地看到艾凱團(tuán)隊(duì)在過(guò)去一年的時(shí)間內(nèi)展現(xiàn)了出色的落地轉(zhuǎn)化能力,期待未來(lái)共同攜手打造艾凱生物成為該細(xì)分領(lǐng)域的代表性企業(yè),真正實(shí)現(xiàn)將‘原始科學(xué)創(chuàng)新’轉(zhuǎn)化為‘質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的臨床產(chǎn)品’以造福患者!”
艾凱生物已向我們呈現(xiàn)了里程碑式的進(jìn)階模式。正如劉曉東博士曾經(jīng)提到,iPSC來(lái)源通用現(xiàn)貨型細(xì)胞療法有望成為細(xì)胞治療的終極解決方案。艾凱生物充分利用研發(fā)團(tuán)隊(duì)在iPSC科研領(lǐng)域和工業(yè)界的積累經(jīng)驗(yàn),相信在不遠(yuǎn)的未來(lái),將為無(wú)數(shù)病患帶來(lái)安全、快速、有效且負(fù)擔(dān)得起的細(xì)胞療法解決方案。